Общие принципы и методы организации надлежащей лабораторной практики

Курс предназначен для ознакомления студентов с национальным и международным опытом и требованиями нормативных документов Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и гармонизированных с ними национальных и межгосударственных стандартов серии "Принципы надлежащей лабораторной практики".

В международной практике получить данные о степени опасности продукции можно экспериментальным путем в рамках проведения неклинических исследований в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики (GLP, Good Laboratory Practice). Их основу составляет система норм, правил и указаний по обеспечению согласованности и достоверности результатов неклинических исследований, включая систему обеспечения качества условий, в которых исследования должны быть спланированы, выполнены, проконтролированы, зарегистрированы, оформлены и заархивированы. При прохождении курса студентам будет дана полная информация об основных этапах проведения исследований в лабораториях системы GLP, а также в лабораториях, аккредитованных в национальной системе аккредитации. Особый акцент будет сделан на основных положениях  межгосударственных стандартов ГОСТ 33044-2014 "Принципы надлежащей лабораторной практики" и ГОСТ 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", устанавливающих требования для обеспечения согласованности и достоверности результатов проводимых исследований и испытаний в области медицинской и экологической безопасности. Признание результатов лабораторной деятельности между странами упрощается, если лаборатории соответствуют требованиям настоящих стандартов.